מחקרים קודמים הדגימו כי ישנן מספר תופעות לוואי (adverse events-AE) של Enzalutamide (ENZ) המתרחשות בתדירות גבוהה יותר בקרב מטופלים יפניים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס (CRPC). השיעור הגבוה של תופעות הלוואי נגרם ככל הנרכאה עקב ריכוזי פלזמה יציבים גבוהים יותר של Enzalutamide ENZ (CSS, ENZ) ושל המטבוליט שלו (NDE) (CSS, NDE).
עוד בעניין דומה
מחקר זה שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Anticancer Research בדק את היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה של ENZ במטופלים יפניים עם CRPC.
במחקר השתתפו 14 מטופלים אשר קיבלו ENZ במינון סטנדרטי (160 מ"ג ליום) או במינונים מופחתים (80 או 120 מ"ג ליום). בנוסף, בדקו אנטיגנים ספציפי לערמונית (PSA) AE CSS ENZ ו-CSS NDE.
במחקר נצפתה ירידה מקסימלית ב-PSA של ≥ 50% מתחילת המחקר ב-92% מהמטופלים. תופעות הלוואי אשר התרחשו בשיעור הגבוה מ-20% מהמשתתפים היו נמוכות. לא נצפה הבדל בין CSS ENZ ו-CSS NDE בין קבוצות אתניות אחרות בספרות קודמת לבין הנבדקים במחקר זה.
החוקרים סיכמו כי בתנאי העולם האמיתי, ENZ מראה יעילות ובטיחות גבוהות במטופלים יפניים עם CRPC, גם אם התרופה ניתנת במינונים נמוכים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות