מעכבי נקודות בקרה של מערכת החיסון (ICI: Immune checkpoint inhibitors) ורדיותרפיה נמצאים בשימוש נרחב לטיפול בסוגי סרטן שונים. עם זאת, קיים מידע מועט אשר יכול להנחות מתן טיפול עוקב של ICI ורדיותרפיה.
עוד בעניין דומה
במסגרת מחקר אשר פורסם בכתב העת 'JAMA Oncology', מטרת החוקרים הייתה להעריך האם קיים סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים הנקשרים עם רדיותרפיה אשר ניתנה במהלך 90 ימים לפני קבלת טיפול עם ICI. המידע אשר נאסף לצורך הניתוח המסכם (pooled analysis) כלל נתונים מ-68 מחקרים פרוספקטיביים על ICI אשר הוגשו ל-FDA עד דצמבר 2019, כטיפול תרופתי תחת התוויה של טיפול ראשוני או כתוסף, או כבקשות לרישיון ביולוגי. החוקרים בנו שתי עוקבות: הראשונה כללה מטופלות אשר קיבלו טיפול עם רדיותרפיה במהלך 90 הימים טרם התחלת הטיפול עם ICI, והשנייה כללה מטופלות אשר לא טופלו עם רדיותרפיה במהלך 90 הימים טרם התחלת הטיפול עם ICI. בנוסף, נערכה אנליזת זיווג לפי ההסתברות לטיפול של 1:1, ונערך מעקב אחר תדירויות האירועים החריגים.
כלל המטופלות קיבלו ICI (אטזוליזומאב, אבלואמב, סמיפלימאב, דורבלומאב, איפילימומאב, ניבולומאב או פמברוליזומאב), כאשר 1,733 טופלו גם עם רדיותרפיה במהלך 90 הימים טרם התחלת הטיפול עם ICI, ו-13,956 לא טופלו עם רדיותרפיה בתקופה זו.
תוצא המחקר הראשוני היה תדירות וחומרת האירועים החריגים. שיעור האירועים החריגים הושווה באופן תיאורי במסגרת אנליזת הזיווג לפי ההסתברות לטיפול בין המשתתפים אשר קיבלו, או שלא קיבלו, טיפול עם רדיותרפיה. מכיוון שכל האנליזות היו מגששות (כלומר, לא תוכננו מראש וללא הקצאת אלפא), הערכת המובהקות הסטטיסטית של ההבדלים בין הקבוצות לא מוגדרת כנאותה.
בסך הכל זוהו 25,469 מטופלים; 8,634 הוצאו מהמחקר משום שהיו ללא משוון עם קבלת טיפול ברדיותרפיה (n = 976), לא קיבלו טיפול עם ICIי(n = 4949), קיבלו רדיותרפיה מחוץ לחלון המטרה (n = 2338), או שחסר לגביהן מידע בלפחות אחד מהמשתנים הנדרשים לצורך הזיווג לפי ההסתברות לטיפול (n = 371), כך שנותרו 16,835 מטופלים לאנליזה. מרבית המשתתפים היו צעירים מ- 65 שנים (9,447 [56.1%]), גברים (10,456) [62.1%], ולבנים (13,422 [79.7%]). מטופלים אשר קיבלו רדיותרפיה היו בסך הכל בעלי שיעור דומה של אירועים חריגים בהשוואה למטופלים אשר לא קיבלו רדיותרפיה. ההפרש המוחלט הממוצע בשיעור האירועים החריגים היה 1.2%, וההפרש נע בין 0% לאירועים חריגים נוירולוגיים, עד 8% לתשישות. לא נצפה הפרש באירועים חריגים מדרגה 3 או 4 בין שתי הקבוצות (ההפרש המוחלט נע בין 0.01% ל-2%). הממצאים הללו נותרו גם לאחר הזיווג לפי ההסתברות לטיפול.
החוקרים מסכמים כי לפי הניתוח המסכם, מתן של ICI במהלך 90 הימים לאחר קבלת רדיותרפיה לא נמצא כבעל קשר עם סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים. משום כך, ניכר כי בטוח לתת טיפול עם ICI במהלך 90 הימים לאחר רדיותרפיה. עם זאת, יש צורך באשרור ממצאים אלו במחקרים פרוספקטיביים עתידיים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות