לאחרונה פורסמו ממצאיו של מחקר בינלאומי גדול בהשתתפות מעל 64 אלף חולי פרוריגו המדגים את החשיבות של מודעות לתחלואה קרדיווסקולרית בקרב חולי פרוריגו נודולריס (Prurigo nodularis) (1).
פרוריגו נודולריס היא מחלת עור כרונית המתאפיינת בנודולות מגרדות מאוד. למרות שמדובר בעיקר במחלה עורית, נראה כי היא קשורה גם למחלות מערכתיות, כגון סוכרת ואי ספיקת כליות כרונית. מחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על כך שמחלות לב וכלי דם שונות מתרחשות בתדירות גבוהה יותר בחולים עם פרוריגו נודולריס. עם זאת, מחקרים אלו הוגבלו על ידי גודלי מדגם קטנים יחסית, נתונים חסרים והערכת סיכונים לא מלאה.
במחקר זה החוקרים ערכו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי בינלאומי גדול תוך שימוש ברשומות הבריאות האלקטרוניות Global Collaborative Network of TriNetX, הכוללותים נתונים מ-113 מכוני בריאות ברחבי העולם. במחקר השתתפו שתי קבוצות: 64,801 חולים עם פרוריגו נודולריס ו-6,453,591 אנשים ללא פרוריגו נודולריס (קבוצת ביקורת). החולים ומקרי הביקורת הותאמו ביחס של 1:1 עבור גיל, מין, מוצא אתני, גורמי סיכון קרדיווסקולריים רלוונטיים ואבחנות אחרות, ובוצע מעקב עם תקופה חציונית של 1597 ימים ו-1,171 ימים בהתאמה. הניתוח הדמוגרפי הראה דומיננטיות קלה של נשים (59.44% מול 58.04% עם p<0.0001), שיעור גבוה יותר של חולים ממוצא שחור או אפרו-אמריקאי (16.37% לעומת 15.3% עם p < 0.0001) ופחות חולים ממוצא היספני או לטיני (6.45% לעומת 9.07% עם p < 0.0001) בקבוצת הפרוריגו נודולריס בהשוואה לקבוצת הביקורת.
על מנת להעריך תמותה הקשורה למחלות לב וכלי דם החוקרים הגדירו נקודת קצה מורכבת המשקפת אירועים קרדיווסקולריים חמורים (MACE) - אוטם מוחי, אוטם לבבי חריף, אי ספיקת לב, הפרעות קצב חדריות ומוות לבבי פתאומי. בנוסף, בכדי לבדוק את ההשפעה של דופילומאב (Dupilumab), טיפול שאושר לאחרונה לפרוריגו נודולריס, על סיכונים קרדיווסקולריים, החוקרים גייסו קבוצה של 1,454 חולים עם פרוריגו נודולריס שטופלו בדופילומאב וקבוצת ביקורת שטופלה בתרופה אחרת מדופילומאב. יש לציין כי החוקרים מצאו שתרופות סטנדרטיות אחרות היו בשימוש תכוף יותר בחולים שטופלו גם בדופילומאב. זה יכול להצביע על חומרת מחלה גבוהה יותר אבל יכול גם להראות גישה טובה יותר לטיפול רפואי ואולי מצב סוציו-אקונומי גבוה יותר של חולים אלה.
מתוצאות המחקר עולה כי פרוריגו נודולריס קשורה לסיכון גבוה יותר לאירועים קרדיווסקולריים חמורים - יחס סיכון של 1.117 עבור MACE (רווח בר סמך 95%,1.07-1.167, p < 0.0001) , עלייה בתמותה מכל סיבה עם יחס סיכון של 1.1243 (רווח בר סמך 95%, 1.18-1.309, p < 0.0001) ואוטם בשריר הלב עם יחס הסיכון של 1.11 (רווח בר סמך 95%, 1.041-1.184, p = 0.0015) לאחר אבחון פרוריגו נודולריס. יתרה מכך, מחלות לב כלי דם כרוניות כמו גם מחלות לב מבניות, למשל, מחלת עורקים היקפית, מחלת לב איסכמית כרונית והפרעות מסתמים נמצאו בתדירות גבוהה יותר בעקבות אבחנה של פרוריגו נודולריס - הסיכונים היו בולטים יותר בחולים ממוצא אתני לבן ובנשים. ההשפעות של דופילומאב (dupilumab) הראו ירידה משמעותית בתמותה מכל הסיבות עם יחס סיכון של 0.599 (רווח בר סמך 95% 0.436–0.882, p = 0.0013), אם כי ההשפעה על סיכונים קרדיווסקולריים לא הייתה מובהקת סטטיסטית עקב מספר מקרים נמוך.
החוקרים סיכמו כי הממצאים מדגישים את הצורך במודעות מוגברת ובניהול פרו-אקטיבי של סיכונים קרדיווסקולריים בחולים עם פרוריגו נודולריס, במיוחד בקבוצות דמוגרפיות המושפעות יותר מסיכונים אלו. המחקר מבסס את נוכחות של מחלת פרוריגו נודולריס כגורם סיכון קרדיווסקולרי עצמאי, במיוחד בחולים לבנים ונשים, ומדגיש את היתרונות הפוטנציאליים של טיפולים חדשים כמו דופילומאב. מחקר מקיף זה משמש כצעד מכריע לקראת שיפור התוצאות ואיכות החיים של חולים הסובלים ממצב מתיש זה.
החוקרים ציינו כי המחקר מוגבל על ידי איסוף נתונים רטרוספקטיבי והסתמכות על סיווג מחלות ICD10.
ספרות:
1. Olbrich H, Kridin K, Hernández G, et al. Increased cardiovascular risks and mortality in prurigo nodularis: a global cohort study. EBioMedicine. 2024;103:105123. doi:10.1016/j.ebiom.2024.105123.
תגובות אחרונות