סרטן כליה מסוג פפילרי (Papillary Renal Cell Carcinoma - pRCC) הינו התת-סוג ההיסטולוגי השכיח ביותר של סרטן כליה שאיננו מסוג תאים בהירים (non-clear cell RCC - nccRCC). בשל ההטרוגניות של nccRCC, נבדקים אלו לרוב לא נכללים במחקרי פאזה 3 גדולים המתמקדים ב-ccRCC, ועל כן אפשרויות הטיפול עבור נבדקים עם nccRCC מצומצמים. מטרת מחקר זה הייתה לבחון את היעילות של טיפול קו-ראשון עם מעכבי טירוזין קינאז (Tyrosine Kinase Inhibitors - TKI) או שילובים מבוססים אימונואונקולוגיה (Immuno-oncology - IO) עבור נבדקים עם pRCC.
עוד בעניין דומה
במחקר פרוספקטיבי זה בחנו מידע מהחיים האמיתיים עבור נבדקים עם pRCC מתקדם אשר טופלו ב-40 מרכזים ב-12 מדינות במסגרת תכנית ARON-1. התוצאים העיקריים שנבדקו כללו; שרידות כוללת (Overall Survival- OS), שרידות ללא התקדמות (Progression-Free Survival - PFS), שיעורי תגובה כוללים (Overall Response Rate - ORR) ומשך הזמן עד התקדמות נוספת (time to second progression - PFS2). OS,יPFS ו-PFS2 שוערו באמצעות עקומות קפלן-מאייר והתוצאות הושוו בין נבדקים בקבוצות הטיפול השונות באמצעות מבחן לוג-מדורג. ניתוח חד- ורב-משתניים בוצעו באמצעות ממודל סיכונים יחסיים על שם COX.
במחקר נכללו 200 נבדקים עם pRCC גרורתי, מהם 73 טופלו עם שילובים מבוססי IO ו-127 טופלו עם TKI. תוצאות המחקר הדגימו כי OS חציוני עמד על 22.5 חודשים בקבוצת TKI לעומת 28.8 חודשים בקבוצת IOי(p=0.081). משך PFS חציוני עמד על 6.4 חודשים בקבוצת TKI לעומת 17.4 חודשים בקבוצת IOי(p<0.001). ORR היה גבוה יותר בקבוצת IO בהשוואה לקבוצת TKI (41% לעומת 27%; p=0.037).
מסקנת החוקרים הייתה כי לשילובים מבוססי IO תוצאי טיפול עדיפים על פני TKI כטיפול ראשוני עבור נבדקים עם pRCC גרורתי.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות