סרטן ערמונית הוא מהגידולים הנפוצים בגברים, וחזרה ביוכימית (עלייה בערכי PSA לאחר טיפול ראשוני, מכוון ריפוי) מהווה אתגר טיפולי משמעותי. הטיפולים המקובלים כוללים טיפול בדיכוי אנדרוגנים (ADT) כמו לאופרוליד, עלולים לפגוע באיכות החיים המינית של המטופלים.
באנליזת פוסט הוק של מחקר ה-EMBARK שממצאיה פורסמו בכתב העת European Urology, בדקו החוקרים את השפעות הטיפול באנזלוטמיד כמונותרפיה או בשילוב עם לאופרוליד, על הפעילות המינית של מטופלים עם סרטן ערמונית וחזרה ביוכימית בסיכון גבוה, בהשוואה ללאופרוליד לבד (לאופרליד+פלצבו). לשם כך, בוצע ניתוח של איכות חיים הקשורה לפעילות מינית בקרב כ-990 מטופלים. איכות החיים הוערכה באמצעות שאלוני איכות חיים מתוקפים (FACT-P ו-QLQ-PR25) בתחילת המחקר ובכל 12 שבועות לאחר מכן, עד להופעת גרורות או מוות, עם שיעורי השלמה של כ-85% למרבית המדדים שנבדקו.
התוצאים העיקריים כללו את הזמן עד להידרדרות משמעותית קלינית מאושרת, כלומר מופיעה בשני ביקורים עוקבים (TTCD) ושינויים לאורך זמן באיכות החיים.
תוצאות המחקר הדגימו כי טיפול באנזלוטמיד מונותרפיה בהשוואה לטיפול בלאופרוליד לבד, שמר לאורך זמן רב יותר על רמת העניין במין (8.5 לעומת 5.6 חודשים; יחס סיכונים של 0.70, רווח בר-סמך של 0.57 עד 0.87, 0.001>p), היקף הפעילות המינית (5.7 לעומת 3.0 חודשים; יחס סיכונים של 0.69, רווח בר-סמך של 0.54 עד 0.90, 0.004=p), שביעות רצון מחיי המין (11.1 לעומת 5.4 חודשים; יחס סיכונים של 0.61, רווח בר-סמך של 0.45 עד 0.84, 0.001=p), ותפקוד הזקפה (5.5 לעומת 2.9 חודשים; יחס סיכונים של 0.67, רווח בר-סמך של 0.50 עד 0.88, 0.003=p).
הזמן עד להידרדרות משמעותית קלינית באיכות חיים הקשורה לפעילות מינית היה דומה בטיפול באנזלוטמיד בשילוב לאופרוליד ובטיפול בלאופרוליד לבד, למעט הזמן עד להידרדרות בתפקוד הזקפה שהיה קצר יותר (חציון של 0.1 חודשים =3 ימים), הבדל שהיה מובהק סטטיסטית, אך לא משמעותי קלינית.
מבחינת ניתוח לאורך זמן, לא נצפו שינויים משמעותיים קלינית בכל הקבוצות באף מדד הקשור לפעילות מינית מתחילת המחקר ועד לשבוע 205. בקרב אילו שהראו הפחתה במדדים לאורך זמן, ההידרדרות הייתה גדולה יותר ומוקדמת יותר עם לופרוליד לבד לעומת אנזלוטמיד מונותרפיה.
לסיכום, מחקר ה-EMBARK מצא כי חולים עם סרטן ערמונית וחזרה ביוכימית בסיכון גבוה, הנוטלים אנזלוטמיד כמונותרפיה או בשילוב עם טיפול מדכא אנדרוגנים (ADT), חיו זמן רב יותר מבלי שהסרטן התפשט. חולים הנוטלים אנזלוטמיד כמונותרפיה גם שמרו על פעילותם המינית (כגון עניין במין, שביעות רצון ותפקוד זקפה) למשך זמן רב יותר בהשוואה למטופלים הנוטלים לאופרליד לבד.
ממצאים אלה מעודדים עבור רופאים ששואפים להשיג את המיטב ולאזן בין תוצאות אונקולוגיות ותפקודיות באוכלוסיית מטופלים זו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות