ביטוי יתר של HER2 קיים ב-3-5% ממקרי סרטן המעי הגס. מחקר MOUNTAINEER הוא מחקר פאזה 2 אשר תוצאותיו דווחו בכנס ESMO בספטמבר השנה. במחקר השתתפו חולי סרטן מעי גס גרורתי עם ביטוי יתר של HER2 וללא מוטציה בחלבון RAS, אשר קיבלו לפחות 2 קווי טיפול קודם למחלתם. 86 חולים טופלו בתשלובת Tucatinib (תרופה ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז) ו-Trastuzumab (נוגדן של HER2).

tucatinib 300 mg x 2 /day

trastuzumab 8 mg/kg day 1 of the first cycle followed by 6 mg/kg day 1 Q3 weeks

ב-85% מהמטופלים הגידול הראשוני היה במעי שמאלי או רקטום, ל-64% היו גרורות כבדיות ול-70% גרורות ריאתיות. 39% קיבלו 3 קווי טיפול קודמים ומעלה.

שיעור התגובה לטיפול היה 38%, ומשך התגובה החציוני היה 12.4 חודש (!). ה-PFS החציוני עמד על 8.2 חודש וההישרדות החציונית 24.1 חודש (שנתיים!).

רוב תופעות הלוואי היו בדרגה 1-2. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו שילשול (60%), עייפות (42%), בחילה (35%). תופעות לוואי נוספות, לעיתים רחוקות בדרגה 3, היו: תגובה לעירוי ויל"ד.

תוצאות המחקר הובילו להאצת הדיון ב-FDA לגבי אישור משלב זה לטיפול בחולי סרטן מעי גס גרורתי עם ביטוי יתר של HER2, אך התשלובת טרם אושרה ב-FDA.

בימים אלה מתנהל מחקר MOUNTAINEER 3, מחקר פאזה 3 המשווה 2 זרועות טיפול בקו ראשון: tucatinib /trastuzumab מול FOLFOX + צטוקסימאב/ אבסטין.

מקור:

FDA Grants Priority Review to Tucatinib/Trastuzumab Combo for Previously Treated HER2+ mCRC
September 19, 2022 Kristi Rosa

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה